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应对呼吸机设计中的生物兼容性挑战

2018 CMEF Parker_SH医疗器械设计工程师面临着双重挑战,在提高产品系统性能的同时,还面临着降低系统成本的压力。既要应对这些挑战,又要符合生物兼容性标准,在当今市场上变得越来越困难。 

生物兼容组件的挑战

工程师可以与具备设计能力和专业知识的供应商进行合作,使用符合生物兼容性的组件,扩展产品设计范围。这些组件具备以下特点:

  • 性能可靠,适合需持续运行的应用
  • 优化设备尺寸和减轻设备重量,降低能耗
  • 有效缩短了产品上市时间,降低整体系统成本
  • 满足不断变化的致敏性和细胞毒性生物兼容性要求

设备原厂携手供应商共同设计

设备制造商可以使用已被广泛应用、设计精密且通过验证的组件,来优化研发预算、扩展产品设计,从而创造更多价值。因此,越来越多的设备原厂找到他们的供应商,以获得这方面的专业知识,以及符合最新监管要求的指导。派克汉尼汾作为精密流体控制技术领先的供应商,始终站在技术变化的前沿,提供与时俱进的产品和技术。

2018 CMEF PARKER_SH

理想的部件或组件应该满足并且超越设计工程师的设计要求。这就意味着供应商必须深入了解终端设备的使用环境,预期的产品性能以及客户预算。在设计呼吸机和其他与之相关的产品时,产品尺寸更小,材料更精良工,重量更轻等特点会让设计工程师更有创造力。

坚固的结构、较低的功耗,意味着更少的设备维护需求和更长的性能持续时间。例如,微型比例阀,安装灵活,适用多种电压范围,可根据需求提供多种连接方法。

此外,由于这些组件/材料符合致敏性和细胞毒性生物兼容性要求,不仅让人感觉安全可靠,还大大缩短了应监管部门要求而进行验证所需的时间,有效缩短了产品上市时间。

2018 CMEF PARKER_SH

目前市场上,派克汉尼汾研发的VSO-MI微型比例阀,是唯一一个通过了依据ISO10993-1:2009,以及USP生物兼容性监管标准而制定的准则评估的产品;VSO Max HP 大流量精密流体微型比例阀,则通过了根据ISO 18562-1/2/3:2017 呼吸气体旁路生物兼容性标准而制定的准则的评估。

牢记生命科学设备中的设计挑战 

始终如一、可重复的性能,不断变化的合规标准,以及日益增加的降低成本的压力,是产品设计时会遇到的挑战。只有与具有创新能力的供应商进行合作,原始设备制造商才能应对这些设计挑战,以更具创造性的方式,设计出有广泛应用的高价值组件。

点击了解更多关于派克VSO大流量精密流体微型比例阀的产品信息

产品咨询请联系:郑怡 Fenny.zheng@parker.com

Office: +86-21-2899 5140  Mobile: +86-180 1721 2197

 

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