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生命科学仪器制造商和用户面临的挑战

temp_miniature_linear_positioner最近我们对300多名工程师和业务经理进行调查,这些调查对象服务于不同的生命科学仪器制造商和用户;他们认为,成本、质量、监管方面的挑战、安全和可用性是近期内面临的主要挑战。虽然工程师和业务经理对于这些挑战有不同的优先级态度,但是,整体上,他们会面临一些相同的挑战:

  • 实验室补贴降低的趋势使成本因素成为最严峻的挑战。成本压力迫使 OEM厂商和零部件供应商努力降低成本。用户正在从单次试验和单次试验占地空间的角度看待成本模型,OEM厂商则关注物料清单和工程设计成本。许多受访者认为总体拥有成本是关键性衡量指标,一半受访者从最终用户的角度关注仪器性能,另一半受访者则关注仪器的内在成本。
  • 质量和监管方面的挑战凸显出“高强度”和“稳健的”设计要求,客户更加注重内部质量指标,例如每百万退回零件数 (RPPM) 或平均故障间隔时间(MTBF),而且更多地强调最终用户所关注的指标,例如实验室正常工作时间。MTBF被视为“决定性因素”。temp_graph_blog2
  • 随着实验室仪器复杂性和操作困难度增大,仪器安全性和可用性显得更为重要,因为一些实验室没有工程师或维修人员来处理停机或排除故障。随着无线网络技术的发展,多台仪器将通过网络协作,其中,实验室机器人负责装卸工作。这种变化使用户安全变得至关重要,无论通过协作机器人还是简单的机器防护来实现这一点。另一个用户安全问题是样品安全,同样地,也必须进行防护和闭环控制,以确保样品处理过程中的用户安全,并防止用户干涉或篡改样品。
  • 精度也是非常重要的质量指标,它要求将运动控制系统的性能提升到新的水平。DNA测序、数字病理学、细胞检查和操作、分子诊断等新技术的发展趋势所带来的精确度和重复性要求高于普通液体处理或机器人处理应用,这主要是因为样品尺寸变得更小了。
  • 工程师人员和培训的缺乏迫使许多仪器生产商利用更少的人手来完成更多的工作量。由于2008–2009年的经济衰退,厂商的员工规模一直保持相对较小的规模,这导致团队拉长项目周期、寻求代工或寻找能够提供更全面系统解决方案的子系统级别供应商。更复杂、自动化的仪器正在被引入实验室,而工作人员可能缺乏专业知识或网络带宽来进行诊断。这使得合适的用户培训变得更加困难。
  • 监管范围从原先关注美国本土发布的仪器产品,延展到必须通过FDA批准才能进行仪器销售。

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原文作者:

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本文由派克汉尼汾公司北美洲机电分公司自动化事业部业务开发经理Brian Handerhan提供

 

 

 

 

原文链接:

Challenges Facing Life Sciences Instrument Makers and Users | Survey Results

 

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