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바이오 및 제약 산업에 적합한 필터를 선정하는 노하우

바이오 및 제약 산업에 적합한 필터를 선정하는 노하우

 

오늘은 포스팅에서는 필터 선택법에 대하여 알아보겠습니다.

그 중 특히 의학 바이오 프로세스에 사용되는 필터의 경우, 제품을 잘못 선택하면 금전적 손실, 제품 불량, 기타 안전 문제에 막대한 악영향을 미치게 됩니다.

이번 글을 통하여 바이오 및 제약 산업에서 들어가는 필터에 대해 알아보고 어플리케이션에 맞는 제품을 올바로 선택하는 것이 얼마나 중요한지 알아보겠습니다. 

일반적으로 대다수의 산업 제품군에서 사용되는 NFF(Normal Flow Filtration) 필터 제품은 멤브레인 필터 타입, 필터 등급, 사이즈 별로 원하는 제품을 시장에서 손쉽게 구매하실 수 있을 것입니다.

하지만 필터를 선별하는 경험이 부족한 상태에서 제품군을 선택할 경우 의외로 예상치 못한 결과물이 나올 수 있습니다.

 

 

 

먼저 어플리케이션에 대해 이해하고 필터를 선택할 것.

예를 들어, 제균이 필요한 어플리케이션에 비제균 필터를 적용하면 심각한 문제를 초래할 수 있습니다. 그렇기 때문에 제균 등급 여과에는 연구단계에서부터 지정된 여과 기준에 따를 수 있는 제균 등급 필터가 반드시 적용되어야 합니다.

이와 반대로 제균 필터 적용이 불필요한 곳에 제균 필터를 적용하게 되면 생산시간 지연 등으로 인하여 공정 효율성도 떨어지고 다시 적합한 필터를 선정하기 위한 추가적인 인적, 물적 비용이 발생하게 됩니다. 

이와 유사하게 최적화된 Sizing도 공정에 많은 영향을 미칠 수 있습니다. 

만약 공정 조건 보다 필터 시스템을 작게 Sizing할 경우 조기 막힘으로 공정 운영에 어려움을 겪을 수 있고 반대로 크게 Sizing을 한다면 필터의 Hold-up Volume이 커짐에 따라 소모되는 비용도 매우 커질 수 있습니다.

따라서, 먼저 어플리케이션을 정확히 이해하고, 그에 맞는 스펙을 따져서 필터를 선별하는 것은 매우 중요한 사항입니다. 

 

실측 데이터를 기반으로 필터를 선택할 것.

필터 선정을 하실 때에 단순 등급에 따라 선택하는 것은 그렇게 까다롭지 않습니다. 반면에 정확한 사이즈, 형태, 제품 코드를 선정할 때에는 반드시 전문가의 조언에 따르시기를 추천드립니다.

제균 필터가 적용되는 프로세스 공정은 (예를 들어 Bioreactor, vial / Syringe 또는 장기 중간 저장소) 해당 등급에 따른 제품 선택이 중요합니다. 예를 들어, 공정 조건에 따라 PROPOR SG (제균 등급 제약 필터)등급 같은 필터 제품을 선택할 수 있고, 공정이 조금 더 복잡할 경우 더 높은 성능의 PROPOR HC(고용량 제균 등급 제약 필터) 제품을 선택하게 됩니다. 

만약 Cell 배양에서 마이코플라스마균(Mycoplasma)을 제거하는 것과 같이 특정 유기체를 추출해야 하는 어플리케이션의 경우에는 PROPOR MR(Mycoplasma제거 제균 등급 제약 필터)과 같은 제균 등급의 제약 필터를 사용해야 합니다.

비제균필터가 적용되는 공정에서는 (예를 들어 chromatography 또는 단기 중간 저장소) 제균 필터 적용이 오버스펙이라고 할 수 있습니다. Bioburden 필터, 혹은 PROPOR BR(BIOBURDEN 감소 제약 액체 필터)등급만으로도 충분히 미생물을 컨트롤 하는데 사용될 수 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

반드시 전문가의 도움을 받을 것.

위의 표와 같이 기초적인 필터 선정이 끝나면 양산을 위한 공정 조건에 대한 구체적인 기준 설정이 필요합니다. 최적화된 제품 선정을 위해서는 시장에서 검증된 필터 판매처의 기술 지원이 반드시 필요합니다. 

전문가와 필터 사이즈를 어떻게 선정할 것인지 논의해 본 후, 실제로 제품이 적합한지 수치를 확인하고 더불어 해당 프로젝트에 대한 필터 유효성 검사를 반드시 진행해야 합니다.

파카 코리아 필터 디비전(Parker Korea Filtration Division)에서는 제약/바이오 산업에서 사용 가능한 대부분의 솔루션 제공이 가능합니다. 뿐만 아니라, 국내 및 국외의 Lab 시설을 이용하여 Lab Scale 및 Pilot Scale, 그리고 양산까지 모든 Validation 수행이 가능합니다. 

  • 제균 등급 제약 필터 (PROPOR SG) 제품정보 보러가기 클릭
  • 고용량 제균 등급 제약 필터 (PROPOR HC) 제품정보 보러가기 클릭
  • 마이코플라스마균 제거 제균 등급 제약 필터 (PROPOR MR) 제품정보 보러가기 클릭
  • BIOBURDEN감소 제약 액체 필터 (PROPOR BR) 제품정보 보러가기 클릭

 

더 다양한 필터 제품은 파카코리아 홈페이지를 통해 더 자세히 알아보실 수 있습니다.

 

파카코리아_필터_디비전_마케팅_손창호

 

이번 블로그 기사는 손창호 과장(마케팅 매니저, 파카 코리아 Filtration Division)이 기고한 글입니다.

이메일 : changho.son@parker.com

 

 

 

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